Information til forældre og familier
Tryg information om deltagelse i SAFE-HIP.
Her finder I et samlet overblik over undersøgelsen, projektets opt-out-model, jeres rettigheder og de dokumenter, der hører til studiet.
01 · Kort fortalt
Hvorfor undersøger vi nyfødte hofter?
SAFE-HIP undersøger, om en enkel ultralydsmåling kan forbedre den tidlige opsporing af udviklingsbetinget hoftedysplasi. Ved hoftedysplasi er hofteskålen underudviklet, og tidlig diagnose kan give mulighed for mere skånsom behandling.
SAFE-HIP-målingen er screening og ikke en endelig diagnose. Hvis målingen giver mistanke om hoftedysplasi, tilbydes barnet en fuld diagnostisk ultralydsundersøgelse efter den lokale arbejdsgang.
02 · Undersøgelsens forløb
Det kan I forvente.
01
Før undersøgelsen
I får information om projektet
I modtager information om formålet, hvad undersøgelsen indebærer, hvordan oplysninger anvendes, og hvordan I siger nej til deltagelse.
02
Ved undersøgelsen
En kort ultralydsmåling
Barnets hofter undersøges med en skånsom, standardiseret ultralydsmåling. Indsæt den endelige beskrivelse af varighed, sted og praktisk forløb.
03
Efter undersøgelsen
Svar og eventuel opfølgning
Beskriv, hvordan familien får svar, og hvad der sker, hvis screeningen viser behov for en fuld diagnostisk ultralydsundersøgelse.
03 · Opt-out-modellen
Hvad betyder opt-out?
I den planlagte opt-out-model får forældrene information om projektet, før barnet indgår. Barnet kan indgå uden et særskilt skriftligt samtykke, medmindre forældrene meddeler, at de ikke ønsker deltagelse.
Frivilligt
I kan altid sige nej. Det får ingen betydning for barnets øvrige undersøgelse eller behandling.
Enkelt at fravælge
Indsæt den konkrete lokale vej: hvem forældrene kontakter, hvordan og inden hvilken frist.
Mulighed for at ombestemme sig
Beskriv den godkendte procedure for at trække deltagelse tilbage og håndteringen af allerede indsamlede data.
Arbejdsudkast: Teksten skal afstemmes med den endeligt godkendte deltagerinformation, databeskyttelsesbeskrivelse og etiske godkendelse.
04 · Rettigheder og data
Jeres valg og oplysninger skal være tydelige.
Ret til information
I skal kunne forstå projektets formål, forløb, mulige ulemper og håndtering af oplysninger.
Ret til at sige nej
Det er frivilligt at deltage, og et nej påvirker ikke barnets almindelige behandling.
Beskyttelse af data
Indsæt den godkendte tekst om journaloplysninger, forskningsdata, adgang, opbevaring og sletning.
Spørgsmål eller klage
Indsæt kontakt til projektgruppen, databeskyttelsesrådgiver og relevante klagemuligheder.
05 · Dokumenter og kontakt
Officiel information samlet ét sted.
Deltagerinformation
Indsæt godkendt dokument og versionsdato.
Tilføj fil
Sådan fravælger I deltagelse
Indsæt lokal vejledning og kontaktoplysninger.
Tilføj fil
Kontakt
Spørgsmål til projektet
Navn · Funktion · Hospital · Telefon · E-mail
Indsæt kontakt
Er du kliniker eller samarbejdspartner?