Information til fagpersoner
Et praktisk overblik over SAFE-HIP-studiet.
Her samles den information, som klinikere, lokale projektteams og samarbejdspartnere skal bruge: kriterier, arbejdsgange, kontakter, dokumenter og projektstatus.
01 · Studiet kort
Screening i almindelig klinisk drift.
Population
Nyfødte på deltagende fødesteder
Endelig ordlyd verificeres mod protokollen.
Intervention
Dynamisk PFD-ultralyd
En fokuseret screening med standardiseret position og belastning.
Tidsvindue
Inden 10 levedage
Det lokale tidspunkt og workflow beskrives i siteinstruksen.
Opfølgning
Diagnostisk Graf-ultralyd
Ved positiv screening følges den godkendte henvisningsvej.
02 · Kriterier
Inklusion og eksklusion.
Nedenstående er et struktureret arbejdsudkast. Erstat punkterne med den ordrette, versionsstyrede tekst fra den endelige protokol.
Inklusion
Barnet kan indgå, når:
- barnet er nyfødt på et deltagende site
- barnet indgår i den rutinemæssige postnatale undersøgelse
- PFD-screeningen kan gennemføres inden for protokollens tidsvindue
- forældrene har modtaget information og ikke har fravalgt deltagelse
Eksklusion
Barnet indgår ikke, når:
- forældrene har fravalgt deltagelse
- screeningen ikke kan gennemføres inden for tidsvinduet
- en klinisk eller anatomisk tilstand opfylder et protokolspecificeret eksklusionskriterium
- andre kriterier i den gældende protokol er opfyldt
03 · Sites og kontakter
Den rette kontakt på det rette sted.
Site
Lokal investigator
Lokal projektkontakt
Status
Site 01 · Hospital / afdeling
Lokal investigator
Projektsygeplejerske/-jordemoder
Status indsættes
Site 02 · Hospital / afdeling
Lokal investigator
Projektsygeplejerske/-jordemoder
Status indsættes
Site 03 · Hospital / afdeling
Lokal investigator
Projektsygeplejerske/-jordemoder
Status indsættes
Site 04 · Hospital / afdeling
Lokal investigator
Projektsygeplejerske/-jordemoder
Status indsættes
Tilføj telefonnumre og e-mailadresser, når kontaktlisten er godkendt til offentliggørelse.
04 · Projektstatus
Følg projektets fremdrift.
Senest opdateret
Indsæt dato
01
Protokol og godkendelser
Opdater status
02
Siteforberedelse
Opdater status
03
Undervisning og certificering
Opdater status
04
Inklusion
Opdater status
05
Opfølgning og rapportering
Opdater status
Aktuel milepæl
Indsæt kort statusmeddelelse
Eksempel: “Undervisning på første site er planlagt. Inklusion forventes at starte [måned/år].”
05 · Materialer
Dokumenter og værktøjer.
Studieprotokol
Indsæt gældende version og dato.
Tilføj fil
Siteinstruks
Lokalt workflow, henvisning og dokumentation.
Tilføj fil
Link
Undervisningsmateriale
E-læring, billedkriterier og kompetencevurdering.
Tilføj link
Publikationer
DOI-links, resultater og præsentationer.
Tilføj filer
Søger du information som forælder eller studiedeltager?